Läkemedlet var det första läkemedlet i 7 år godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av denna sjukdom
Innehåll
Budry (Schweiz), 29 april 2014. — Företaget Seldzhen Interneshnl SARL. (Schweiz) rapporterar att Europeiska kommissionen godkände Nablitaxel (Paclitaxel nanopartiklar i samband med albumin) som den första raden av terapi för patienter med metastatisk bukspottskörtel adenokarcinom — sjukdom där det inte finns någon effektiv behandling. Nablitaxel blev det första drogen i 7 år registrerad på denna indikation. Läkemedlet innehåller en unik molekyl bestående av nanopartiklar av Nablo Paklitaxel. Resultaten av studien visade att användningen av Nablitaxel i kombination med hemcitabin minskar risken för dödsfall med 28%. Effektiviteten hos ett sådant behandlingsschema har bevisats under en öppen randomiserad klinisk studie av III-fasen, där 861 patienter och 151 forskningscenter i 11 länder.
För närvarande lider endast i Europa mer än 100 000 personer av bukspottkörtelcancer. Detta är den 7: e prevalensen av den onkologiska sjukdomen och den 4: e i dödligheten. Bukspottkörtelcancer lugna sällsynta sjukdomar, eftersom förekomsten inte överstiger 10±4 personer per 100 000 befolkning. I debut fortsätter sjukdomen med icke-specifika symptom, så i de flesta fall sätts diagnosen på sent stadium. Den genomsnittliga livslängden efter diagnosen överstiger inte 6 månader, 5 års överlevnad observeras endast hos 6% av patienterna.
Hittills fortsatte den enda metoden för behandling som fick öka överlevnaden, kirurgiskt avlägsnande av tumören. På jakt efter effektiva kemoterapeutiska medel under de senaste 4 decennierna genomfördes mer än 30 kliniska studier av III-fasen, men de slutade utan framgång. I progression fortsätter tumören att applicera symptomatisk behandling som syftar till att underlätta lidande och även ge palliativ vård.
«Med tanke på den låga överlevnadsnivån, egenskap av denna sjukdom, är situationen där patienter och deras familjer, väldigt gråtande. Men nu observerar vi att tillägget av Nablitaxel till standard gemcitabinbaserade system bidrar till en signifikant ökning av övergripande överlevnad, medan biverkningarna styrs, — Joseph Tabernero, chef för avdelningen för medicinsk onkologi i onkologiinstitutet Val d’Ebron och Universitetssjukhus i Barcelona, Spanien. — Jag tror att godkännandet av Nablitaxel tillåter att byta paradigm för behandling av bukspottskörtelcancer, har det bevisats att läkemedlet är en ny effektiv och säker metod för sin terapi».
