Tusentals människor som har genomgått transplantationsorgan bor i Ryssland. Var och en av dem är nödvändig för att bibehålla donorkroppens funktion, ta läkemedel som förhindrar avslag. Men vad ska man göra, om istället för ett effektivt läkemedel erbjuder dig en ineffektiv analog ?
Innehåll
För närvarande bor tiotusentals människor som har genomgått transplantation av organ i Ryssland. Var och en av dem är nödvändig, för att bibehålla donororganets funktion, under hela immunosuppressors liv – Droger som förhindrar avslag. De måste tas varje dag två gånger om dagen och kvaliteten på dessa droger beror på sådana människors livslängd. Grunden för immunsuppressiv terapi är två droger – «Sandimmun Neoral» (vars aktiva ämne är cyklosporin A), och «Sälja» (Aktivitet - Mikfenolat Mofetil). Båda dessa droger produceras av kända europeiska läkemedelsföretag, långkända transplantationsläkare och används framgångsrikt i många länder i världen.
Men i april 2008 hörde transplanterade patienter i Ryssland först namnet «Mayisept». Situationen är följande: Från 2 hälften av 2008 patienter med transplanterade kroppar föreslås det att använda det indiska läkemedlet, generiskt, det vill säga en analog, en schweizisk förberedelse «Sälja», tillverkad av företaget «Panacea Biootek». Med läkemedel «Sälja» Ryska nefrologer och transplantologer har varit bekanta i mer än 12 år. Läkemedlet är helt studerat, användningen, dosen, biverkningarna. Introduktionen av detta läkemedel var mycket snyggt. Och plötsligt framträder det på den ryska marknaden, en okänd person, var som helst, utom Indien, Nepal och Sri Lanka (där en helt annan genotyp av en person) inte grevs för drogen «Mayisept». Läkare har inte sett detta läkemedel, vet inte hur, i vilka doser som ska använda detta läkemedel, vilka biverkningar den har.
Problemet är att tjänstemännens uppfattning inte är intresserad. På auktionen, som vann av drogen «Mayisept», Ingen specialist i nefrologi eller transplantograft. Och patienter sätter helt enkelt inför det faktum när de kommer till apoteket med receptet för den schweiziska förberedelsen kommer att få indiska istället.
Koordinator för den professionella servicen för sällsynta dyra nosologier av Formural Committee of the Rams Professor Pavel Vorobiev anser att «från att sälja läkemedelsföretag «Panacea Biootek» kommer att få stora vinster, eftersom det säljer det till staten till ett uppblåst pris. En drog «Mayisept» Måste kosta 2-2,5 gånger billigare än det ursprungliga medelet, men företaget har uppvisat sitt läkemedel till ett pris av endast 12% under originalet. Det är också klart att den fortsatta utvecklingen av landets läkemedelssegment kommer att åtföljas av ökande korruptionsskandaler».
För närvarande i kampen mot «Mayisepta» Den nyskapade interregionala offentliga organisationen av personer med funktionshinder och nefrologiska patienter har gått med «Rätten att leva». Presskonferensen hölls i «Ria nyheter», Föreställningar i REN-TV och NTV-program. Brev till den ryska federationens president skickades ut, i hälsovårdsministeriet, Rosslav. Från Rosšdrava, från och med organisationen, som anförtrotts att hantera denna fråga, mottogs svaret som Rosseerve delar denna oro, men i auktionen, som vann av det läkemedelsindiska läkemedelsbolaget, var främst priset på detta läkemedel. Även i november 2007, sade chefen för Rosdrava, herr Yuri Belenkov: «När val av ansökningar om deltagande i auktionen kommer kvaliteten på droger beaktas. Vi har inte råd att experimentera med sådana patienter, de behöver tillförlitliga effektiva preparat, särskilt patienter som har förändrat transplantationen av organ».
I juni hölls den internationella kongressen av neGroologist i Moskva. På den här kongressen distribuerades hans deltagare frågeformulär med en fråga: «Har du erfarenhet och användning av läkemedlet «Mayisept»?». Vi fick mer än 300 frågeformulär med svaret att detta läkemedel inte är känt hur man använder detta läkemedel ingen vet.
Organisation «Rätten att leva» Begäran om länderna i Europeiska unionen USA och Kanada. Frågan var en: «Använder du läkemedlet: «Mayisept»?» Vi tycker att det inte behövs förklara vilket svar de fick.
När det gäller de inhemska transplantationer uttryckte sin enhälliga åsikt den ledande ryska transplantologen, chefen för njuren och leveren av transplantologi och konstgjorda organ, läkarvetenskap, professor Jan Gennadevich MoySuk:
«Om denna generiska (förberedelse-kopia av molekylens kemiska struktur, innehållet i den aktiva substansen i vilket skiljer sig från originalet) — Mikfenolat MoFetile, som produceras i Indien, det finns ingen vetenskaplig information enligt världslitteraturen, varken av material av transplantologiska kongresser. Jag såg bara en hänvisning till drogtestet i Indien på ett mycket litet antal patienter. Patienters oro är inte grundlösa, för med en av de indiska generikerna i samma företag hade vi en ledsen arbetslivserfarenhet för fyra år sedan. Läkemedlet var inte bara inte bioekvivalent i det ursprungliga läkemedlet, men hade också betydande biverkningar. Då förlorade vi transplantat på ett antal patienter.»
Situationen kan inte utan orsaka ångest och hos patienter och läkare. Det finns inga tusen patienter på detta läkemedel, det finns de som behandlas i mer än nio år, de är väl anpassade till det. Överföringen av alla patienter i en massiv ordning på en månad till ett okänt, inte ett bevisat läkemedel motsvarar inte varken medicinska eller vetenskapliga eller mänskliga principer. Jag betonar, vi pratar om behandling som garanterar livet. Om läkemedlet är ineffektivt eller dåligt tolererat är komplikationer möjliga, upp till förlusten av det transplanterade organet. Patienter vars transplantation har länge och terapi har upprättats, träffas med en läkare en gång var sjätte månad, ett år. Patienter från regioner som lever långt ifrån medicinska centra kan vara i en svår situation utan observation och utan nödsituation.
Innan generisk kommer att ta sin plats i vardagen, måste han passera test — laboratorium och sedan klinisk. Kopia kan aldrig överstiga det ursprungliga läkemedlet. I bästa fall kommer det att motsvara honom. För att klargöra detta behövs forskning på grupper av stabila patienter. Experter på transplantatområdet bör ske till ett kollegialt beslut, var och hur man spenderar dem. Sedan, även om den generiska visar sig vara alls effektiv, kommer det inte att skada patienter, eftersom patienter kommer att övervakas av specialister.
Först efter det kommer det att vara möjligt att avgöra om generisk är ganska effektivt och hur olika det skiljer sig från det ursprungliga läkemedlet på spektret av biverkningar. Detta är ett långt och noggrant arbete, forskning ska hållas mer än en månad, eftersom det handlar om livslångtelång.
Transplantologi Specifik sektion av medicin. Här, som var som helst är fjärrresultatet viktigt. Uppnå det beror på många faktorer, vilka var och en, hur liten det tycktes vara någon, kan vara avgörande. Medicinskt stöd till patienter med ett transplanterat organ, kvalitet av droger, deras interaktion mellan sig är viktigt. Och därför kräver allt läkemedel på detta område särskild försiktighet, upphävande.
För att lära dig mer om vad som händer för närvarande med införandet av drogen till den ryska marknaden «Mayisept» kan hittas på samhället av funktionshindrade samhälle, nefrologiska patienter «Rätten att leva»
